(路透社)-在美国食品和药物管理局发出警告后，雅培公司决定停止销售其为住院早产儿提供的Similac益生菌Tri-Blend产品，卫生监管机构于周四宣布。
FDA在信中表达了对早产儿健康的担忧，认为益生菌中可能存在的细菌或酵母菌可能导致严重的疾病或感染。
“该产品被视为未经批准的新药，属于违规销售的未经许可生物制品，”美国食品和药物管理局在周四对雅培的益生菌产品表示。
雅培的发言人指出，此次问题仅与雅培益生菌Tri-Blend有关，该产品在不到200家医院中使用，并不涉及该公司在零售商店销售的任何婴儿配方奶粉。
该机构在9月份曾向位于加州的Infinant Health发出类似的警告。
美国食品和药物管理局表示，Infinant的产品以Evivo品牌与MCT Oil一起销售，已自愿召回，并停止在美国市场销售。
Infinant尚未对路透社的置评请求作出回应。
该机构指出，2023年有一名婴儿因相关问题死亡，自2018年以来，美国已报告超过20起与益生菌产品相关的不良事件。
FDA还在调查这些产品可能引发的其他不良事件，包括死亡，并正在努力收集证据和医疗记录。
该机构表示，某些用于医院环境中预防危及生命的细菌疾病的益生菌产品可能导致侵袭性疾病。
FDA强调，这封警告信与去年的婴儿配方奶粉事件不同，当时雅培因细菌污染召回部分产品，并关闭了位于密歇根州的工厂。
(Leroy Leo和Khushi Mandowara在班加罗尔报道;Shinjini Ganguli和Sriraj Kalluvila编辑)
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